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  • 器审中心与四川省药监局签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议——医疗器械创新四川服务站揭牌

    器审中心与四川省药监局签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议——医疗器械创新四川服务站揭牌

    2019-04-28 17:26

  • 江苏句容百姓点赞“马上办、网上办、就近办”

    如意计划网pk103月18日上午9时,句容市后白镇延福村村民罗荣标来到镇为民服务中心,在“政务服务一体机”前,读取身份证、人脸识别、采集指纹签字。操作不到两分钟,一张卫生许可证就从机器下方打印出来。“只要手续齐备,不用出村就能办理行政许可。”罗荣标说,放在以往,起码得往返市区跑两趟。

    如意计划网pk102019-04-02 13:47

  • 安徽省市场监管系统推进扫黑除恶专项斗争

    该局在全系统深入推进扫黑除恶专项斗争,严打严重损害人民群众合法权益、扰乱社会经济正常秩序的传销和变相传销等行为。

    如意计划网pk102019-04-02 13:46

  • 湖南力争将企业开办时间压缩至3个工作日内

    如意计划网pk10我省商事制度改革已进入“深水区”。今天召开的全省商事制度改革领导小组会上传出消息,今年将逐步对所有涉及市场准入的行政审批事项,按“证照分离”模式进行分类管理,争取今年内将企业开办时间压缩到3个工作日以内。

    2019-04-02 13:46

  • 浙江省开展“亮剑2019”打击假冒伪劣综合执法行动

     假冒伪劣产品严重侵害消费者的利益,严重干扰市场公平竞争秩序。记者3月22日从省市场监督管理局获悉,从即日起至今年7月,我省将在全省范围内开展“亮剑2019”打击假冒伪劣综合执法行动。

    如意计划网pk102019-04-02 13:45

  • 如何分析IVD市场

    市场分析(Market Analysis)是根据已获得的市场调查资料,运用统计原理,分析市场及其销售变化。从市场营销角度看,它是市场调查的组成部分和必然结果,又是市场预测的前提和准备过程。

    如意计划网pk102017-07-28 16:41

  • 新规下器械临床试验伦理审查新要求?

    随着《医疗器械临床试验质量管理规范》(以下简称“GCP”)的实施,在临床试验伦理的问题上,国家卫计委又出新招,于2016年10月12日又正式《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(委员会令第11号)(以下简称“审查办法”),并于2016年12月01日正式实施。

    如意计划网pk102016-12-13 18:24

  • 药械组合产品的申报流程、基本 情况介绍及器械部分申报资料要求(下)

    如意计划网pk10 导读: 本文介绍了我国药械组合产品的定义和属性界定、申报流程,归纳了我国目前含药医疗 器械的主要类型,并结合药械组合产品的技术审评情况,总结了药械组合产品中器械部 分的申报资料的基本要求,希望为相关产品的研发和生产单位提供帮助。

    2016-11-02 14:11

  • 药械组合产品的申报流程、基本 情况介绍及器械部分申报资料要求(上)

    导读: 本文介绍了我国药械组合产品的定义和属性界定、申报流程,归纳了我国目前含药医疗 器械的主要类型,并结合药械组合产品的技术审评情况,总结了药械组合产品中器械部 分的申报资料的基本要求,希望为相关产品的研发和生产单位提供帮助。

    如意计划网pk102016-11-02 14:08

  • 医疗器械优先审批快捷通道到来,你准备好了吗?

    今天,笔者和大家浅聊一下,业内密切关注的器械快审的话题。今年06月21日国家局首次发布了“优先审批程序”的征询意见,在历经4个月的讨论确认后,终于落下帷幕了,2016年10月26日,CFDA正式发布了《医疗器械优先审批程序》(2016年第168号公告)(以下简称“优先审批程序”)。

    2016-10-28 10:25

  • 医疗器械资讯壹周报(10月10日-10月16日)

    10月12日,上海市委副书记、市长杨雄主持召开市政府常务会议,研究部署本市药品审评审批制度改革;研究改革财政专项支持方式,探索设立“上海产业转型升级投资基金”;

    2015-10-19 11:50

  • 医疗器械资讯壹周报(9月19日-9月22日)

    如意计划网pk10按照国家食品药品监督管理总局要求,根据全省医疗器械专项整治2015行动计划安排,山东省食品药品监督管理局于2015年8月份集中开展了一次性使用无菌医疗器械专项整治。

    2015-09-28 09:55

  • 医疗器械资讯壹周报(8月17日-23日)

    如意计划网pk101、发布关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知(食药监械监〔2015〕159号); 2、发布关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知(食药监械监〔2015〕158号);

    2015-08-24 14:09

  • 医疗器械资讯壹周报(第37期)

    根据国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2015年第18号),辽宁省食品药品监督管理局制定了《辽宁省医疗器械产品出口销售证明申报程序》

    2015-08-17 10:44

  • 医疗器械资讯壹周报(第36期)

    如意计划网pk101、CFDA:关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告(2015年第50号) 2、CFDA:发布关于撤销14起篡改审批内容违法广告批准文号的通告(2015年第41号); 3、CFDA:发布关于12起虚假宣传广告的通告(2015年第42号);

    2015-08-10 14:09

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如意计划网pk10近10年的专注,我们为中国近500多家客户成功提供了470多项国内注册事务、90多项国际注册事务和参与120多项国内临床试验研究服务。

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引言:随着国家“十三五”规划的实施,医疗器械产业迎来了新一轮的发展浪潮。业内各大佬们纷纷争先抢夺医械市场,从国产器械的本土化,到跨行间的产业战略联盟,无一不在为这个行业注入新的生机。

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